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格隆匯5月31日丨貝達藥業(300558)(300558.SZ)公布，今日，國家藥品監督管理局官方網站公示，國家藥監局批準貝達藥業股份有限公司申報的1類創新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名：賽美納?)上市。

貝福替尼是第三代EGFR-TKI，含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，本次獲批的適應癥為二線治療適應癥。2018年12月，公司與益方生物科技(上海)有限公司簽訂合作協議，取得該第三代EGFR-TKI項目(D0316)在合作區域(包括中國大陸、香港和臺灣)的權益，并獨家在約定區域內進行產品開發及商業化的權利。

截至公告披露日，已有三款三代 EGFR-TKI在中國獲批上市，分別是阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。

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