包皮環(huán)切器、強(qiáng)脈沖光脫毛儀、夾鼻止鼾器……目前，不少醫(yī)療器械都可以通過電商平臺(tái)購(gòu)買，然而，不是所有醫(yī)療器械都可自用。可自用的，其產(chǎn)品說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定、標(biāo)注安全使用的特別說明。但是，很多電商存在不明示所售產(chǎn)品為醫(yī)療器械、沒有相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和無風(fēng)險(xiǎn)提示等問題。(見4月20日《法治日?qǐng)?bào)》)

在電商迅速發(fā)展的背景下，醫(yī)療器械銷售也向線上轉(zhuǎn)移并不意外。有數(shù)據(jù)顯示，近年來我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2022年達(dá)12529億元，2025年將達(dá)18414億元。不少醫(yī)療器械商家的線上銷售占比超過了70%，網(wǎng)絡(luò)已成醫(yī)療器械主要銷售渠道。

然而，部分商家在線上銷售醫(yī)療器械并不規(guī)范，在宣傳方面只講操作便捷，卻不告知消費(fèi)者相關(guān)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，也無任何風(fēng)險(xiǎn)提示。由此導(dǎo)致的結(jié)果是，缺乏醫(yī)學(xué)知識(shí)的消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械后自行操作屢陷險(xiǎn)境。

從記者調(diào)查看，不少醫(yī)療器械銷售不僅掩飾醫(yī)療器械的性質(zhì)，還不公布醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)、不出示經(jīng)營(yíng)許可證明等。這些行為都是違反相關(guān)規(guī)定的——有的不符合廣告宣傳方面的制度規(guī)定，有的違反了醫(yī)療器械監(jiān)督管理及網(wǎng)絡(luò)銷售方面的制度規(guī)定。

根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。現(xiàn)實(shí)中，某些商家的廣告將醫(yī)療器械稱為“美容儀器”，便有誤導(dǎo)消費(fèi)者之嫌。

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。但某些商家并未按照這些規(guī)定去做，這不禁讓人懷疑，其是否真的具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

雖然我國(guó)法律允許推薦部分醫(yī)療器械給個(gè)人自用，但是，商家必須嚴(yán)格按照相關(guān)法律要求宣傳、銷售，消費(fèi)者也要理性購(gòu)買——選擇合法規(guī)范的商家和產(chǎn)品，不要被商家誤導(dǎo)后盲目購(gòu)買和操作。某種角度上說，網(wǎng)售醫(yī)療器械行為不規(guī)范其實(shí)是在“兜售風(fēng)險(xiǎn)”，商家只管數(shù)錢，而消費(fèi)者則面臨不當(dāng)操作可能帶來的隱患。

醫(yī)療器械有專業(yè)門檻，更關(guān)乎消費(fèi)者的生命健康。違規(guī)銷售醫(yī)療器械，不僅是對(duì)不特定群體的威脅，更可能影響和擾亂相關(guān)市場(chǎng)秩序以及電商平臺(tái)的口碑。

對(duì)這些亂象，寄希望于消費(fèi)者靠自己的能力去判斷和避免，并不現(xiàn)實(shí)。一者，商家自身要掂量后果，不能為了賺快錢而置消費(fèi)者健康、生命于不顧，一旦出了事，其必將面臨相應(yīng)的索賠和行政處罰；二者，電商平臺(tái)不能縱容商家胡來，應(yīng)嚴(yán)格準(zhǔn)入和日常管理，采取有效手段遏制商家的任性而為；三者，監(jiān)管部門應(yīng)該有更大作為，讓那些故意混淆視聽、違法違規(guī)銷售的商家現(xiàn)出原形，不敢再作妖。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械

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