【環球網綜合報道】4月13日,醫渡科技方面透露,旗下開心生活科技(以下簡稱“HLT”)與專注于眼科藥物創新研發的兆科眼科共同開啟TAB014第III期臨床試驗,標志著自2021年底HLT與兆科眼科達成戰略合作意向以來,雙方合作進入關鍵實質性階段。
據醫渡科技方面介紹,TAB014是兆科眼科的眼底病變候選藥物,III期臨床試驗的目的是評估單克隆抗體藥物TAB014玻璃體注射劑用于治療濕性老年性黃斑變性(以下簡稱“wAMD”)的療效及安全性。
濕性老年性黃斑變性(wAMD),多由遺傳性病變、老年性改變、炎癥性病變所引起,也可受其他眼底病變累及的視網膜病變,如不治療有可能提前失明。隨著我國人口老齡化趨勢顯現以及數碼產品的普及,wAMD致盲性眼病的發病人數呈逐年上升趨勢,并且年齡層下降。根據灼識咨詢的資料,中國wAMD患者數量由2015年的340萬人增至2019年的390萬人。wAMD患者的人數預計將在2030年增加至520萬人。由于龐大的患者數量,中國存在著大量未被滿足的臨床需求。
醫渡科技聯合創始人兼開心生活科技CEO徐濟銘表示,“HLT致力于推動中國臨床研究的數字化轉型,將在本項目中提供臨床研究服務,與兆科眼科共同推進項目關鍵里程碑的達成。”
據介紹試驗由北京協和醫院眼科主任陳有信教授擔任牽頭研究者,領導國內眼底領域頂尖專家團隊共同助力推進。目前,第一次方案設計專家研討會已成功舉行。
此次,HLT與兆科眼科攜手推進關鍵性項目,是強化眼科領域布局的重要一步。徐濟銘稱“基于HLT持續構建的堅實臨床研究平臺網絡體系,通過更加精準的患者人群與疾病適應癥定位,優化的臨床研究設計,制定高效運營策略,兼顧質量、成本、速度,以臨床研究運營提速30%為目標,拆解運營環節,以數據賦能提高效率和速度,在保證臨床試驗質量基礎上,可以加速臨床試驗進度,早日惠及患者。”
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